ЖЕНЕВА: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставила предварительное разрешение еще одной новой пероральной полиовакцине типа 2, расширив таким образом пул вакцин, качество которых гарантировано и которые могут быть закуплены для международных программ иммунизации и использованы в зонах вспышек заболеваний. ВОЗ заявила, что это решение подтверждает соответствие вакцины ее стандартам качества, безопасности и эффективности и позволяет осуществлять ее закупки через учреждения Организации Объединенных Наций , включая ЮНИСЕФ, для использования странами и партнерами, реагирующими на распространение полиовируса.
Предварительная квалификация — это этап, используемый глобальными организациями здравоохранения для регулирования крупномасштабных закупок и поддержки принятия решений регулирующими органами в условиях низкого уровня доходов и чрезвычайных ситуаций. ВОЗ заявила, что недавно прошедшая предварительную квалификацию вакцина предназначена для борьбы со вспышками циркулирующего полиовируса 2-го типа, полученного из вакцины, — формы полиовируса, которая может распространяться в недостаточно иммунизированных сообществах. Вспышки полиовируса 2-го типа, полученного из вакцины, остаются постоянной проблемой для программ искоренения, которые полагаются на высокий охват вакцинацией и быстрое реагирование.
Новый, прошедший предварительную квалификацию продукт производится компанией Biological E. Limited в Индии. ВОЗ сообщила, что Biological E производит вакцину, используя собственные запасы сырья, после передачи технологий от индонезийской компании PT Bio Farma. Дополнительная производственная линия призвана расширить возможности поставок вакцины, которая использовалась в ходе многочисленных вспышек заболеваний с момента ее внедрения, а также обеспечить большую устойчивость для стран, стремящихся к быстрому доступу к дозам.
ВОЗ заявила, что новая пероральная полиовакцина типа 2 разработана таким образом, чтобы быть более генетически стабильной, чем более ранние пероральные полиовакцины типа 2, что снижает вероятность того, что вакцинный вирус изменится таким образом, что это может способствовать новым вспышкам. Вакцина используется для предотвращения передачи полиовируса типа 2 в сообществах, где вирус выявляется по случаям паралича или в результате экологического мониторинга, в то время как национальные программы работают над повышением охвата плановой иммунизацией.
Путь поставок и закупок вакцин
Решение ВОЗ добавляет второй полностью сертифицированный источник производства вакцины, дополняя ранее произведенную продукцию, использовавшуюся для поддержки кампаний по борьбе с чрезвычайными ситуациями. Предварительная сертификация позволяет закупочным агентствам Организации Объединенных Наций приобретать и поставлять вакцину для использования в странах, имеющих на это право, и помогает упростить ее внедрение в условиях, где возможности регулирования могут быть ограничены. ВОЗ заявила, что вакцина может использоваться в различных странах в рамках усилий по контролю и предотвращению передачи полиовируса.
Глобальные партнеры сообщили, что с момента внедрения новой пероральной полиовакцины типа 2 в 2021 году было введено более 2 миллиардов доз, в основном в рамках целенаправленных кампаний по реагированию на вспышки заболеваний. Эти кампании обычно проводятся в несколько этапов, чтобы охватить детей, не охваченных плановыми медицинскими услугами. Вакцина используется наряду с эпидемиологическим надзором, быстрым расследованием выявленных случаев и мероприятиями по вакцинации на уровне общин, направленными на прерывание распространения инфекции до того, как вспышки начнут разрастаться.
ВОЗ заявила, что предварительная квалификация обеспечивает доступ к качественному продукту для реагирования на вспышки заболеваний, когда это рекомендуется в рамках установленных процедур программ искоренения. ЮНИСЕФ является ключевым каналом закупки вакцин от имени стран и глобальных партнеров, а предварительная квалификация позволяет осуществлять закупки в больших масштабах в рамках международных тендеров. В заявлении ВОЗ подчеркивается, что расширенная производственная база может обеспечить более предсказуемые поставки, поскольку страны сталкиваются с продолжающимися вспышками полиовируса 2-го типа, полученного из вакцин.
Контекст искоренения полиомиелита
Вирус дикого полиовируса остается эндемичным в Афганистане и Пакистане , где вакцинаторы продолжают сталкиваться с оперативной проблемой охвата каждого ребенка во время кампаний по вакцинации. Представители ВОЗ сообщили, что в 2025 году в этих двух странах был зарегистрирован 41 случай заболевания диким полиовирусом, по сравнению с 99 в 2024 году. В то же время вспышки вакцинного полиомиелита 2-го типа продолжают регистрироваться во многих странах, что подчеркивает двойную задачу: искоренение дикого полиовируса и контроль передачи вакцинного полиовируса в районах с ослабленным иммунитетом.
ВОЗ заявила, что охват вакцинацией остается центральной мерой защиты от всех форм полиовируса, при этом для предотвращения распространения вируса необходимы быстрое реагирование на вспышки и постоянная плановая иммунизация. Дополнительная предварительно одобренная новая пероральная полиовакцина типа 2 предоставляет еще один инструмент для стран и партнеров, работающих над прекращением передачи типа 2, в то время как усилия по искоренению продолжают фокусироваться на эпидемиологическом надзоре, качестве кампаний и последовательном предоставлении основных услуг по иммунизации. – По материалам Content Syndication Services .
Статья "ВОЗ одобрила дополнительную партию nOPV2 для поддерживаемых ООН кампаний по борьбе с полиомиелитом за рубежом" впервые появилась на сайте Edinburgh Report .